Harbor BioMed anuncia la autorización del IND de EE. UU. de su primer programa ADC HBM9033 en tumores sólidos

Nov 16, 2023

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28 de agosto de 2023, 4:30 a. m. ET

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CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Países Bajos y SUZHOU, China, 28 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- Harbour BioMed (la "Compañía", HKEX: 02142) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha autorizado el medicamento en investigación. Solicitud de nuevo fármaco (IND) para comenzar los ensayos clínicos de su primer programa de conjugado de fármaco-anticuerpo (ADC), HBM9033.

HBM9033 es un fármaco candidato ADC que se dirige específicamente a la mesotelina humana (MSLN), un antígeno asociado a tumores regulados positivamente en varios tumores sólidos, incluidos mesotelioma, cáncer de ovario, cáncer de pulmón, cáncer de mama y cánceres de páncreas. El anticuerpo monoclonal (mAb) completamente humano en HBM9033, generado a partir de la plataforma Harbor Mice®, se une preferiblemente al MSLN unido a la membrana en lugar del MSLN soluble, lo que minimiza la interferencia del MSLN desprendido en la unión e internalización del MSLN unido a la membrana. HBM9033 utiliza un conector escindible específico del tumor con un nuevo inhibidor de la topoisomerasa para mejorar la estabilidad y la actividad. El diseño único tanto para el mAb como para la carga útil del enlazador juntos ha demostrado una potencia y seguridad superiores de HBM9033 en estudios preclínicos. Este producto fue desarrollado por la empresa, en colaboración con MediLink Therapeutics. Este estudio de fase I tiene como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral de HBM9033 en sujetos con tumores sólidos avanzados.

"HBM9033 es nuestro primer activo ADC que entra en etapa clínica y tiene el potencial de ser la mejor terapia dirigida a MSLN de su clase", afirmó el Dr. Jingsong Wang, fundador, presidente y director ejecutivo de Harbor BioMed. "A partir de las amplias aplicaciones de la plataforma HCAb PLUSTM en el campo de ADC, hemos establecido un ecosistema de ADC que combina nuestro desarrollo interno con colaboraciones externas. Como lo demuestra el rápido progreso realizado por nuestros socios y por nosotros, continuaremos fortalecer nuestra presencia activa en el campo ADC a nivel mundial".

Acerca de Harbor BioMed

Harbor BioMed (HKEX: 02142) es una empresa biofarmacéutica global comprometida con el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevas terapias con anticuerpos centradas en inmunología y oncología. La Compañía está construyendo su cartera sólida y su cartera diferenciada a través de capacidad interna de I+D, colaboraciones con socios de co-descubrimiento y co-desarrollo, y adquisiciones selectas.

Las plataformas de tecnología de anticuerpos patentadas de la compañía, Harbor Mice®, generan anticuerpos monoclonales completamente humanos en formato de dos cadenas pesadas y dos ligeras (H2L2), así como en formato de cadena pesada únicamente (HCAb). A partir de los anticuerpos HCAb, los activadores de células inmunitarias basados ​​en HCAb (HBICE®) son capaces de producir efectos de destrucción de tumores que no se pueden lograr con las terapias combinadas tradicionales. Al integrar Harbor Mice®, HBICE® con una plataforma de clonación de células B única, nuestro motor de descubrimiento de anticuerpos es altamente exclusivo y eficiente para el desarrollo de anticuerpos terapéuticos de próxima generación.

Declaraciones prospectivas

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FUENTE Harbor BioMed