Shuttle Pharmaceuticals completa la fabricación de un ingrediente farmacéutico activo (API) para su uso en ensayos clínicos

Jun 20, 2023

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03 de agosto de 2023, 9:00 a. m. ET

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ROCKVILLE, Maryland, 3 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (Nasdaq: SHPH), una compañía farmacéutica especializada en etapa de descubrimiento y desarrollo centrada en mejorar los resultados de los pacientes con cáncer tratados con radioterapia (RT) , anunció hoy que TCG GreenChem ha completado con éxito la campaña de fabricación inicial del ingrediente farmacéutico activo (API) de ropidoxuridina para su uso en el próximo ensayo clínico de fase II de la compañía en pacientes con cáncer cerebral sometidos a radioterapia.

"Shuttle ha estado trabajando simultáneamente con TCG GreenChem para fabricar API y University of Iowa Pharmaceuticals para desarrollar la formulación y el envasado del medicamento en cápsulas para uso clínico. El anuncio de hoy sobre la finalización exitosa de la fabricación de API es un paso importante en el avance de Ropidoxuridina. nuestro principal candidato a fármaco sensibilizador clínico, hacia el comienzo de nuestro próximo ensayo clínico de fase II en pacientes con cáncer cerebral sometidos a radioterapia", comentó el presidente y director ejecutivo de Shuttle Pharma, Anatoly Dritschilo, MD

Además, se aprobó la reciente solicitud de Shuttle para una reunión previa a IND tipo B con la FDA para obtener orientación sobre el ensayo clínico de Fase II propuesto con el objetivo de recibir respuestas por escrito de la FDA antes del 18 de septiembre de 2023. Con esto, la Compañía cree que sigue en camino de comenzar su estudio clínico de Fase II en el cuarto trimestre de 2023.

Acerca de Shuttle Pharmaceuticals

Fundada en 2012 por miembros del cuerpo docente del Centro Médico de la Universidad de Georgetown, Shuttle Pharmaceuticals es una compañía farmacéutica especializada en etapa de descubrimiento y desarrollo centrada en mejorar los resultados de los pacientes con cáncer tratados con radioterapia (RT). Nuestra misión es mejorar las vidas de los pacientes con cáncer mediante el desarrollo de terapias diseñadas para maximizar la eficacia de la RT y al mismo tiempo limitar los efectos secundarios de la radiación en el tratamiento del cáncer. Aunque la RT es una modalidad comprobada para el tratamiento del cáncer, mediante el desarrollo de sensibilizadores a la radiación nuestro objetivo es aumentar las tasas de curación del cáncer, prolongar la supervivencia de los pacientes y mejorar la calidad de vida cuando se utiliza como tratamiento primario o en combinación con cirugía, quimioterapia e inmunoterapia. Para obtener más información, visite nuestro sitio web en www.shuttlepharma.com.

Declaración de puerto seguro

Las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa sobre expectativas, planes y perspectivas futuras, así como cualquier otra declaración sobre asuntos que no sean hechos históricos, pueden constituir "declaraciones prospectivas". Estas declaraciones incluyen, entre otras, declaraciones relativas al desarrollo de nuestra empresa. Las palabras "anticipar", "creer", "continuar", "podría", "estimar", "esperar", "pretender", "podría", "planificar", "potencial", "predecir", "proyectar". "should", "target", "will", "would" y expresiones similares tienen como objetivo identificar declaraciones prospectivas, aunque no todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras identificativas. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados en dichas declaraciones prospectivas como resultado de varios factores importantes, incluidos los factores analizados en la sección "Factores de riesgo" del Informe anual de Shuttle Pharma en el formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2022. , presentado ante la SEC el 15 de marzo de 2023, su Informe Trimestral en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 31 de marzo de 2023, presentado ante la SEC el 25 de mayo de 2023, así como otras presentaciones ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa se refiere únicamente a la fecha del mismo y, excepto según lo requieran las leyes federales de valores, Shuttle Pharmaceuticals renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizar cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, información futura. eventos o de otra manera.

Shuttle PharmaceuticalsAnatoly Dritschilo, MD, director ejecutivo240-403-4212 [correo electrónico protegido]

Contactos de inversoresLytham Partners, LLCRobert Blum602-889-9700[email protected]

FUENTE Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.