Wave Life Sciences informa los resultados financieros del segundo trimestre de 2023 y proporciona actualización comercial

Sep 01, 2023

Publicado: 03 de agosto de 2023

Preparándose para la presentación inminente de solicitudes de ensayos clínicos (CTA) para el candidato AATD conjugado con GalNAc (WVE-006), el primer candidato clínico de edición de ARN de la industria

El nuevo candidato terapéutico para DMD (WVE-N531) con los mejores datos clínicos de omisión de exones de su clase está en camino de ingresar a un estudio clínico de fase 2 potencialmente registral en el segundo semestre de 2023, y se esperan datos de distrofina para 2024.

Evento virtual “Día de I+D” previsto para el 28 de septiembre de 2023; se centrará en la capacidad líder de edición de ARN de Wave y destacará su cartera actual y futura de medicamentos transformadores de ARN

Efectivo y equivalentes de efectivo por valor de 173,0 millones de dólares al 30 de junio de 2023, con pista prevista para 2025, además de posibles pagos adicionales por hitos de la colaboración de GSK en 2023 y años posteriores.

Conferencia telefónica y transmisión web para inversionistas hoy a las 8:30 a. m., hora del Este

CAMBRIDGE, Mass., 03 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- WAVE Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), una empresa de medicamentos de ARN en etapa clínica comprometida con brindar tratamientos que cambian la vida de personas que luchan contra enfermedades devastadoras, anunció hoy una financiación Los resultados del segundo trimestre finalizaron el 30 de junio de 2023 y proporcionaron una actualización comercial.

“En el segundo trimestre, continuamos avanzando rápidamente en nuestra cartera de medicamentos de ARN hacia puntos de inflexión significativos. Estamos a punto de trasladar a la clínica el primer candidato terapéutico de edición de ARN de la industria, WVE-006 para la deficiencia de alfa-1 antitripsina o AATD, lo que marcará un hito importante no solo para Wave, sino también para las personas que viven con AATD y todo el campo de los medicamentos de ARN. WVE-006 tiene el potencial de transformar el estándar de atención para las personas que viven con DAAT, y el objetivo de nuestro ensayo clínico inicial será brindar una prueba de concepto clínica temprana mediante la medición de marcadores sustitutos séricos validados”, afirmó el Dr. Paul Bolno. , MBA, presidente y director ejecutivo de Wave Life Sciences. "Si bien nos decepcionó descontinuar WVE-004 para C9-ALS y FTD en el segundo trimestre, vimos una traducción exitosa de nuestros efectos farmacodinámicos preclínicos a efectos de biomarcadores clínicos, incluidas reducciones sólidas y sostenidas de hasta un 50% en poli(GP). ) con múltiples dosis. Estos resultados también son una validación importante de nuestra química de NP, lo cual es alentador para nuestros programas clínicos actuales y futuros, incluidos DMD, HD y AATD”.

El Dr. Bolno continuó: “El impulso se está generando rápidamente en nuestra colaboración con GSK, que comenzó a principios de este año, y estamos trabajando activamente en múltiples objetivos mientras aprovechamos los conocimientos genéticos patentados a través de la colaboración. Nos complace compartir nuevos datos sobre objetivos de enfermedades de edición de ARN en nuestro evento virtual anual "Día de I+D" en septiembre. Wave está bien capitalizado para aprovechar nuestra plataforma multimodal única para desarrollar nuevos medicamentos de ARN y ofrecer una cadencia constante de datos clínicos hasta 2024 y más allá”.

Aspectos destacados del negocio reciente

Próximos hitos y eventos previstos

WVE-N531 para DMD:

WVE-006 para DAAT:

WVE-003 para alta definición:

Plataforma y canalización:

Resultados financieros del segundo trimestre de 2023

Wave informó una pérdida neta de 21,1 millones de dólares en el segundo trimestre de 2023, en comparación con 41,3 millones de dólares en el mismo período de 2022. La disminución de la pérdida neta año tras año se debió principalmente a los ingresos reconocidos en el marco de la colaboración de la empresa con GSK. que entró en vigor el 27 de enero de 2023. Los ingresos reconocidos en virtud de las colaboraciones de GSK y Takeda en el segundo trimestre de 2023 fueron de 22,1 millones de dólares. Durante el segundo trimestre de 2022, se reconocieron ingresos de 0,4 millones de dólares en el marco de la colaboración con Takeda.

Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $33,3 millones en el segundo trimestre de 2023, en comparación con $29,7 millones en el mismo período de 2022. El aumento en los gastos de investigación y desarrollo se debió principalmente al aumento de los gastos externos relacionados con los programas clínicos de Wave.

Los gastos generales y administrativos fueron de $12,3 millones en el segundo trimestre de 2023, en comparación con $12,8 millones en el mismo período de 2022, debido principalmente a una disminución en la compensación basada en acciones.

Al 30 de junio de 2023, Wave tenía $173,0 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, en comparación con $88,5 millones al 31 de diciembre de 2022. La compañía espera que su efectivo y equivalentes de efectivo actuales sean suficientes para financiar operaciones hasta 2025.

Conferencia telefónica y webcast para inversores Wave organizará una conferencia telefónica con inversionistas hoy a las 8:30 am ET para revisar los resultados financieros del segundo trimestre de 2023 y las actualizaciones de los proyectos. Se puede acceder a una transmisión web de la conferencia telefónica visitando "Investor Events" en la sección de relaciones con inversionistas del sitio web de Wave Life Sciences: https://ir.wavelifesciences.com/events-and-presentations. Los analistas que planeen participar durante la parte de preguntas y respuestas de la llamada en vivo pueden unirse a la conferencia telefónica en el siguiente enlace de audioconferencia: disponible aquí. Una vez registrados, los participantes recibirán la información de acceso telefónico. Después del evento en vivo, una versión archivada del webcast estará disponible en el sitio web de Wave Life Sciences.

Acerca de las ciencias biológicas de las olas Wave Life Sciences (Nasdaq: WVE) es una empresa de medicamentos de ARN en etapa clínica comprometida con brindar tratamientos que cambian la vida de personas que luchan contra enfermedades devastadoras. Wave aspira a desarrollar los mejores medicamentos de su clase en múltiples modalidades terapéuticas utilizando PRISM, la plataforma de descubrimiento y desarrollo de fármacos patentada de la compañía que permite el diseño, la optimización y la producción precisos de oligonucleótidos estereopuros. Impulsado por un decidido sentido de urgencia, el equipo de Wave se centra en una amplia gama de enfermedades genéticamente definidas para que los pacientes y sus familias puedan disfrutar de un futuro mejor. Para obtener más información, visite www.wavelifesciences.com y siga a Wave en Twitter @WaveLifeSci.

Declaraciones prospectivas Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sobre nuestras metas, creencias, expectativas, estrategias, objetivos y planes, y otras declaraciones que no necesariamente se basan en hechos históricos, incluidas declaraciones sobre lo siguiente, entre otros: el inicio anticipado, la activación del sitio, reclutamiento de pacientes, inscripción de pacientes, dosificación, generación de datos y finalización de nuestros ensayos clínicos, y anuncio de dichos eventos; el protocolo, diseño y criterios de valoración de nuestros ensayos clínicos; el desempeño futuro y los resultados de nuestros programas en ensayos clínicos; futuras actividades y programas preclínicos; presentaciones regulatorias; el progreso y los beneficios potenciales de nuestras colaboraciones; el posible logro de hitos en el marco de nuestras colaboraciones y la recepción de pagos en efectivo por los mismos; el potencial de nuestros datos preclínicos para predecir el comportamiento de nuestros compuestos en humanos; nuestra identificación y calendario esperado de futuros productos candidatos y su potencial terapéutico; los beneficios previstos de nuestros candidatos terapéuticos en comparación con otros; nuestra capacidad para diseñar compuestos utilizando múltiples modalidades y los beneficios previstos de ese enfoque; la amplitud y versatilidad de PRISM; los beneficios esperados de nuestros oligonucleótidos estereopuros en comparación con los oligonucleótidos estereoaleatorios; los beneficios potenciales de nuestra capacidad de edición de ARN, incluidos nuestros AIMers, en comparación con otros; el estado y progreso de nuestros programas en relación con competidores potenciales; beneficios anticipados de nuestros procesos de fabricación patentados y nuestras capacidades de fabricación internas; el beneficio de las terapias con ácidos nucleicos en general; la solidez de nuestra propiedad intelectual y los datos que respaldan nuestra propiedad intelectual; la duración prevista de nuestra pista de efectivo; nuestros usos previstos del capital; y nuestras expectativas con respecto a cualquier evento macro global potencial fuera de nuestro control sobre nuestro negocio. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados en estas declaraciones prospectivas como resultado de varios factores importantes, incluidos los siguientes: nuestra capacidad para financiar nuestros esfuerzos de descubrimiento y desarrollo de fármacos y para recaudar capital adicional cuando sea necesario; la capacidad de nuestros programas preclínicos para producir datos suficientes para respaldar nuestras aplicaciones de ensayos clínicos y el momento de los mismos; los resultados clínicos de nuestros programas y el momento de los mismos, que pueden no respaldar un mayor desarrollo de nuestros productos candidatos; acciones de las autoridades reguladoras y su receptividad a nuestros diseños de ensayos adaptativos, que pueden afectar el inicio, el momento y el progreso de los ensayos clínicos; nuestra eficacia en la gestión de interacciones regulatorias y futuros ensayos clínicos; la eficacia de PRISM; la eficacia de nuestra capacidad de edición de ARN y nuestros AIMers; nuestra capacidad para demostrar los beneficios terapéuticos de nuestros candidatos en ensayos clínicos, incluida nuestra capacidad para desarrollar candidatos en múltiples modalidades terapéuticas; nuestra dependencia de terceros, incluidas organizaciones de investigación por contrato, organizaciones de fabricación por contrato, colaboradores y socios; nuestra capacidad para fabricar o contratar a terceros para fabricar material farmacológico para respaldar nuestros programas y crecimiento; nuestra capacidad para obtener, mantener y proteger nuestra propiedad intelectual; nuestra capacidad para hacer cumplir nuestras patentes contra infractores y defender nuestra cartera de patentes contra desafíos de terceros; competencia de otros que desarrollan terapias para las indicaciones que buscamos; nuestra capacidad para mantener la infraestructura de la empresa y el personal necesarios para lograr nuestros objetivos; y la información bajo el título "Factores de riesgo" contenida en nuestro Informe Anual más reciente en el Formulario 10-K presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) y en otras presentaciones que realizamos ante la SEC de vez en cuando. No asumimos ninguna obligación de actualizar la información contenida en este comunicado de prensa para reflejar eventos o circunstancias que ocurran posteriormente.

Contacto de inversores:Kate Rausch+1 [email protected]

Contacto con los medios:Alicia Suter+1 [email protected]

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