Informe global de tendencias y pronósticos del mercado de conjugados de fármacos anticuerpos (ADC) 2023

Jan 19, 2024

DUBLÍN--(BUSINESS WIRE)--28 de agosto de 2023--

El "Mercado de conjugados de fármacos con anticuerpos (séptima edición): distribución por indicación de enfermedad objetivo, área terapéutica, enlazador, carga útil, antígenos objetivo y regiones geográficas clave (América del Norte, Europa y Asia-Pacífico): tendencias de la industria y pronósticos globales, 2023- El informe "2035" se ha agregado a la oferta de ResearchAndMarkets.com.

Se estima que el mercado mundial de conjugados de fármacos con anticuerpos tendrá un valor de 7.720 millones de dólares en 2023 y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,63% durante el período 2023-2035.

Los conjugados de anticuerpos y fármacos han surgido como una opción viable y potente para erradicar selectivamente la población tumoral, con efectos secundarios mínimos. Hasta la fecha, varios ensayos clínicos han demostrado la eficacia y la superioridad terapéutica (sobre las opciones convencionales de tratamiento del cáncer) de los conjugados anticuerpo-fármaco. Por lo tanto, la creciente prevalencia de diversos trastornos oncológicos es uno de los impulsores clave del mercado de conjugados de fármacos con anticuerpos.

Uno de los objetivos clave de este informe de mercado fue estimar el tamaño actual del mercado y el potencial de crecimiento futuro de los conjugados de fármacos de anticuerpos durante el período de pronóstico. Sobre la base de varios parámetros, como los segmentos de consumidores objetivo, las tasas de adopción específicas de la región y los precios esperados de dichos productos, hemos desarrollado estimaciones informadas de la probable evolución del mercado de ADC durante el período previsto 2023-2035.

Los conjugados de anticuerpos y fármacos son productos terapéuticos diseñados compuestos de anticuerpos monoclonales unidos a potentes cargas citotóxicas a través de conectores químicos. A lo largo de los años, diversos avances tecnológicos, como la ingeniería de anticuerpos para la conjugación específica de sitio y las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas mejoradas, han allanado el camino para que los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) sean reconocidos como terapias potentes dirigidas a una amplia gama de indicaciones, incluidas las sólidas. Tumores y neoplasias hematológicas.

Hasta la fecha, la USFDA ha aprobado 14 conjugados anticuerpo-fármaco para uso terapéutico; estos son ado-trastuzumab emtansina (Kadcyla), brentuximab vedotin (Adcetris), inotuzumab ozogamicina (Besponsa), gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg), polatuzumab vedotin-piiq (Polivy), enfortumab vedotin (Padcev), sacituzumab govitecan (Trodelvy), trastuzumab deruxtecan. (Enhertu), belantamab mafodotin-blmf (Blenrep), mirvetuximab soravtansine (Elahere), tisotumab vedotin (Tivdak), cetuximab sarotalocan (Akalux), disitamab vedotin (Aidixi) y loncastuximab tesirine-lpyl (Zynlonta).

El éxito de las terapias con ADC se puede atribuir a su alta selectividad tumoral y al potencial de destrucción celular de estos anticuerpos, al tiempo que limitan las toxicidades fuera del objetivo. La investigación en curso en esta dirección está impulsada por los alentadores resultados obtenidos en ensayos clínicos anteriores, que se centraron principalmente en varios tumores sólidos.

Impulsado por el ritmo actual de innovación en este campo, el suficiente apoyo financiero de los inversores y los alentadores resultados de los ensayos clínicos, es probable que el mercado de conjugados de fármacos con anticuerpos experimente un crecimiento significativo durante el período previsto.

Análisis en proceso: conjugados de anticuerpos y fármacos que revolucionan el tratamiento del cáncer

El panorama de conjugados de fármacos con anticuerpos presenta la presencia de más de 140 desarrolladores de fármacos muy grandes, grandes, medianos y pequeños. Cabe mencionar que, actualmente, más de 280 conjugados de anticuerpos y fármacos están aprobados o en evaluación en ensayos clínicos, mientras que 250 candidatos se encuentran en etapas preclínicas de desarrollo. Todas las terapias ADC aprobadas se han desarrollado para atacar tumores sólidos o cáncer hematológico. La mayoría de los conjugados anticuerpo-fármaco en desarrollo se están desarrollando para el tratamiento del cáncer, en particular el cáncer de mama.

Las terapias ADC ofrecen un enfoque prometedor al atacar múltiples vías de enfermedades simultáneamente. Kadcyla fue el primer ADC de HER2 aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama. Desde entonces, dos terapias más de ADC, Daiichi Sankyo - Enhertu de AstraZeneca y Trodelvy de Immunomedics han recibido aprobación para el tratamiento del cáncer de mama metastásico como tratamiento de segunda línea. Además, se espera que Daiichi Sankyo - Enhertu de AstraZeneca obtenga la aprobación de la UE para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en 2023.

Actualmente, se están desarrollando más de 30 conjugados de anticuerpos y fármacos para el tratamiento del cáncer de mama. Según las estadísticas de la OMS, el cáncer de mama es el cáncer más prevalente en todo el mundo y se estima que 7,8 millones de mujeres vivían con cáncer de mama a finales de 2020. Ese mismo año, se notificaron 2,3 millones de nuevos casos de mujeres diagnosticadas con cáncer de mama.

Además del cáncer de mama, los ADC aprobados se dirigen a indicaciones como la leucemia, el linfoma, el cáncer urotelial, el mieloma múltiple, el cáncer de cuello uterino y el cáncer de ovario. Se espera que la creciente prevalencia de trastornos oncológicos y una rica cartera de terapias ADC dirigidas al cáncer impulsen el mercado de conjugados de fármacos con anticuerpos durante el período previsto.

Análisis de objetivos: HER2 ADC tendrá una importante participación en el mercado de ADC

Actualmente, más de 70 conjugados de anticuerpos y fármacos están aprobados o se están evaluando en ensayos clínicos dirigidos a HER2 para el tratamiento de diversos trastornos oncológicos, en particular el cáncer de mama. Kadcyla de Roche fue el primer ADC de HER2 en recibir la aprobación de la FDA en 2013, seguido por Enhertu de Daiichi Sankyo/AstraZeneca en 2019.

Otro ADC de HER2, Aidixi, recibió aprobación de comercialización condicional de la Administración Nacional de Productos Médicos de China para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico (incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica) que han recibido al menos dos tipos de quimioterapia sistémica.

Análisis regional: América del Norte tendrá la mayor participación de mercado de ADC en el período de pronóstico

En los últimos años, se han creado varias empresas pequeñas y de nueva creación bien financiadas que ofrecen conjugados de anticuerpos y fármacos con enlazadores avanzados y ojivas más potentes. De ellas, la mayoría de las empresas tienen su sede en América del Norte. Además, la FDA ha estado revisando y aprobando activamente las terapias ADC para el cáncer. La creciente incidencia de cáncer en los EE. UU. impulsará la adopción de conjugados de anticuerpos y fármacos. Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se estima que más de 1,9 millones de pacientes con cáncer serán diagnosticados en los EE. UU. en 2022.

Los principales factores de riesgo de cáncer incluyen el consumo de tabaco, el exceso de peso corporal, el consumo excesivo de alcohol y los agentes infecciosos. Todos estos factores impulsarán el crecimiento del mercado de conjugados de fármacos con anticuerpos de América del Norte durante el período de pronóstico. Para aumentar la adopción de conjugados anticuerpo-fármaco entre la población objetivo, los desarrolladores de ADC ofrecen varios programas de asistencia/apoyo al paciente que ayudan al paciente a afrontar los gastos médicos.

Análisis tecnológico: tecnología ADC avanzada que respalda el desarrollo de ADC de próxima generación

Los conjugados de anticuerpos y fármacos son un tipo de terapia dirigida contra el cáncer que utiliza anticuerpos monoclonales para administrar una carga tóxica a las células cancerosas. Las cargas útiles citotóxicas más comunes utilizadas en los conjugados de anticuerpos y fármacos son MMAE y DM4. La mayoría de los ADC utilizan enlaces de valina citrulina (VC) o enlaces peptídicos para unir el anticuerpo a la carga tóxica.

Se espera que el desarrollo de nuevas tecnologías ADC, como la conjugación específica de sitio y nuevas tecnologías de enlazadores, impulse el crecimiento del mercado de conjugados de fármacos con anticuerpos en los próximos años.

Análisis de ensayos clínicos: más de 550 ensayos activos que prueban la monoterapia y la terapia combinada con ADC

A lo largo de los años, las empresas involucradas en el desarrollo de conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) han realizado importantes esfuerzos para evaluar la eficacia de los conjugados de anticuerpos y fármacos en estudios clínicos para el tratamiento de diversos cánceres. Actualmente, se están evaluando 150 conjugados de anticuerpos y fármacos en más de 550 ensayos en diferentes regiones geográficas.

La mayoría de estos ensayos (385) se registraron en América del Norte. Dentro de esta región, el número máximo de ensayos se realizaron o se están realizando en los EE. UU. (379). Además, hasta febrero de 2023, la mayoría de los pacientes (39 226) se inscribieron en ensayos realizados en América del Norte, lo que representa aproximadamente el 45 % de la inscripción total.

Análisis de tendencias del mercado: asociación, colaboración y financiación en el mercado de conjugados de fármacos y anticuerpos

Actualmente, se han firmado varias asociaciones con diversos actores industriales y no industriales involucrados en el desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco. Vale la pena destacar que solo en 2022 se firmaron más de 50 asociaciones. La mayoría de estos acuerdos se centran en licencias de productos y tecnología.

Empresas líderes en conjugados de fármacos y anticuerpos

Ejemplos de las principales empresas de conjugados de fármacos con anticuerpos (la lista completa de jugadores está disponible en el informe completo) incluyen ADC Therapeutics, Astellas Pharma, AstraZeneca, Byondis, Daiichi Sankyo, Genentech, Gilead Sciences, ImmunoGen, Pfizer, RemeGen. Este informe de mercado incluye una base de datos Excel de fácil búsqueda de todas las empresas de conjugados de fármacos con anticuerpos en todo el mundo.

Temas clave cubiertos:

1. Prefacio

2. Resumen ejecutivo

3. Introducción

4. Descripción general del mercado

5. Análisis de competitividad objetivo

6. Perfiles de empresas y medicamentos

7. Análisis de ensayos clínicos

8. Líderes de opinión clave

9. Terapias combinadas

10. Asociaciones y colaboraciones

11. Análisis de financiación e inversión

12. Análisis de patentes

13. Análisis de Becas Académicas

14. Estrategias clave de comercialización

15. Análisis promocional

16. Análisis del protocolo de éxito

17. Nuevas plataformas tecnológicas de conjugación y vinculación

18. Evaluación de datos no clínicos primero en dosificación en humanos

19. Análisis de precio de costo

20. Estudio de caso 1: Fabricación por contrato de conjugados anticuerpo-fármaco

21. Estudio de caso 2: Diagnóstico complementario para terapias con conjugados de fármacos y anticuerpos

22. Análisis FODA

23. Previsión del mercado y análisis de oportunidades

24. Perspectivas ejecutivas

25. Conclusión

26. Apéndice 1: Datos tabulados

27. Apéndice 2: Lista de empresas y organizaciones

Para obtener más información sobre este informe, visite https://www.researchandmarkets.com/r/zfba9m

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PALABRA CLAVE:

PALABRA CLAVE DE LA INDUSTRIA: BIOTECNOLOGÍA SALUD GENERAL SALUD ONCOLOGÍA FARMACÉUTICA

FUENTE: Investigación y Mercados

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PUB: 28/08/2023 09:53/DISCO: 28/08/2023 09:53

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